Certyfikat CE i norma EN ISO 20347 w obuwiu medycznym - co oznaczają i dlaczego mają znaczenie

Przeglądając oferty obuwia medycznego, prędzej czy później natraficie na oznaczenia CE albo skrót normy EN ISO 20347. Dla wielu osób to po prostu litery na metce, obok których przechodzi się obojętnie. A szkoda, bo te oznaczenia realnie tłumaczą, dlaczego jeden model kosztuje dwa razy więcej od pozornie identycznego zamiennika z bazaru czy Allegro.

Czym jest certyfikat CE i co właściwie potwierdza

Znak CE nie jest ozdobnikiem marketingowym, tylko formalną deklaracją producenta, że dany produkt spełnia wymagania prawa Unii Europejskiej dotyczące bezpieczeństwa. W przypadku obuwia zawodowego oznacza to zgodność z Rozporządzeniem UE 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej. Zanim but trafi na sklepową półkę z takim oznaczeniem, producent musi przeprowadzić ocenę zgodności - sprawdzić, czy but rzeczywiście spełnia normy, do których się odwołuje. Brak tego oznaczenia nie zawsze oznacza, że but jest zły, ale oznacza, że nikt formalnie nie potwierdził jego bezpieczeństwa według unijnych standardów.

Norma EN ISO 20347 - obuwie zawodowe krok po kroku

To podstawowa norma, według której ocenia się obuwie medyczne. Dotyczy obuwia zawodowego bez podnoska ochronnego - w odróżnieniu od obuwia bezpiecznego regulowanego normą EN ISO 20345, które musi chronić palce przed uderzeniem czy zgnieceniem (stąd metalowe lub kompozytowe podnoski w butach roboczych na budowie). Obuwie medyczne oznacza się symbolem "O", a poszczególne kategorie - od O1 do O5 - różnią się dodatkowymi wymaganiami. Podstawowe cechy, które sprawdza norma, to między innymi zamknięty obszar pięty, właściwości antyelektrostatyczne oraz absorpcja energii w części piętowej, czyli zdolność podeszwy do amortyzowania wstrząsów przy każdym kroku. Wyższe kategorie dodatkowo wymagają odporności cholewki na przemakanie czy odporności podeszwy na przebicie.

Warto wiedzieć, że w 2022 roku wprowadzono zaktualizowaną wersję normy, EN ISO 20347:2022, z okresem przejściowym trwającym do 2028 roku. W praktyce oznacza to, że na rynku możecie jeszcze spotkać obuwie certyfikowane według starszej wersji normy z 2012 roku - to wciąż w pełni legalne oznaczenie, dopóki trwa okres przejściowy.

Jak rozpoznać obuwie bez certyfikatu

Certyfikowane obuwie medyczne powinno mieć na metce lub bezpośrednio na podeszwie oznaczenie numeru normy, symbol kategorii (na przykład O1), znak CE, a także dane producenta i rozmiar. Jeśli takich oznaczeń brakuje albo sprzedawca nie potrafi ich pokazać na wprost zadane pytanie, to sygnał ostrzegawczy. Obuwie bez certyfikacji może wyglądać identycznie jak model certyfikowany, ale nikt nie zbadał, czy jego podeszwa rzeczywiście ma deklarowaną przyczepność, czy materiały nie generują ładunków elektrostatycznych, czy pięta amortyzuje wstrząsy tak, jak powinna. W środowisku medycznym, gdzie kontakt z wilgocią i śliskimi powierzchniami jest codziennością, to nie jest szczegół bez znaczenia.

Certyfikat CE a wymogi pracodawcy

Część placówek medycznych wprost wymaga od personelu obuwia zgodnego z określoną normą - to element polityki bezpieczeństwa i higieny pracy, a nie kaprys działu kadr. Jeśli Wasz zakład pracy prowadzi ocenę ryzyka zawodowego na stanowisku, całkiem możliwe, że w wewnętrznych przepisach znajdziecie konkretne wymagania co do obuwia, w tym właśnie odniesienie do normy EN ISO 20347. Warto to sprawdzić przed zakupem, żeby nie okazało się, że nowe buty nie spełniają regulaminu placówki.

Jak to wygląda w obuwiu DrLeon

W naszej ofercie znajdziecie obuwie z certyfikatem CE - to modele, które przeszły pełną ocenę zgodności i mają udokumentowane parametry bezpieczeństwa. Jeśli szukacie pełnego przeglądu asortymentu obuwia zawodowego spełniającego normy, zerknijcie też do naszej ogólnej oferty butów lekarskich dla lekarzy, pielęgniarek i pozostałego personelu medycznego. Jeśli zależy Wam na pewności, że kupujecie obuwie spełniające realne normy, a nie tylko wyglądające podobnie do tych z wyższej półki, to właśnie tam warto zacząć poszukiwania.

Często zadawane pytania

Czy każde obuwie medyczne musi mieć certyfikat CE?

Jeśli jest sprzedawane i reklamowane jako obuwie zawodowe czy środek ochrony indywidualnej, powinno spełniać wymagania odpowiedniego rozporządzenia UE i mieć oznaczenie CE. W praktyce na rynku wciąż zdarza się obuwie bez takiej certyfikacji, sprzedawane jako zwykłe obuwie "wygodne" czy "zdrowotne" bez statusu zawodowego.

Czym różni się obuwie medyczne od obuwia BHP pod względem norm?

Obuwie medyczne certyfikuje się według normy EN ISO 20347 (obuwie zawodowe bez podnoska), a obuwie ochronne z podnoskiem, stosowane na przykład na budowie, według normy EN ISO 20345. Różnica dotyczy przede wszystkim ochrony palców przed uderzeniem czy zgnieceniem, która w obuwiu medycznym zwykle nie jest potrzebna.

Jak sprawdzić, czy dany model ma aktualny certyfikat?

Poszukajcie oznaczenia normy i kategorii na metce buta lub w opisie produktu. W razie wątpliwości możecie też poprosić sprzedawcę o deklarację zgodności - rzetelny sklep powinien być w stanie ją udostępnić.